Фармакотерапевтична група. Продукти за локално лечение на акне и мелазма. ATC код D10A X03. Смята се, че терапевтичната ефективност на Skinoren крем при лечение на акне се определя от антимикробния му ефект и директния ефект върху фоликулната хиперкератоза. Клинично се наблюдава значително намаляване на плътността на колонизацията на Propionibacterium acnes и значително намаляване на фракцията на свободните мастни киселини в повърхностните липиди на кожата. Азелаиновата киселина in vitro и in vivo инхибира пролиферацията на кератиноцитите и нормализира нарушаването на процесите на крайна диференциация на епидермиса по време на образуването на акне. Експерименталните резултати показват, че азелаиновата киселина има инхибиторен ефект, който зависи от дозата и продължителността на лечението, върху растежа и жизнеспособността на патологичните меланоцити. Молекулярните механизми, чрез които протича този процес, не са напълно изяснени. Въз основа на наличните към момента данни се предполага, че основните ефекти на азелаиновата киселина при лечението на мелазма се дължат на инхибиране на синтеза на ДНК и/или инхибиране на дишането на патологични меланоцитни клетки. Проучванията за системна поносимост след многократно перорално и локално приложение на азелаинова киселина не откриват индикации, че могат да се очакват неблагоприятни ефекти дори при екстремни условия, като приложение на голяма площ и/или оклузия. След нанасяне на крема азелаиновата киселина прониква във всички слоеве на човешката кожа. Проникването става с по-висока скорост през засегнатата кожа, отколкото през непокътнатата кожа. След еднократно приложение на 1 g азелаинова киселина (5 g крем) върху повърхността на кожата, 3,6% от приложената доза се адсорбира подкожно. Част от адсорбираната през кожата азелаинова киселина се екскретира непроменена в урината. Другата част се разгражда чрез β-окисление до дикарбоксилни киселини с по-къса верига (C7, C5), които също са открити в урината. Показания за употреба. Лечение на акне (обикновено акне) и мелазма. Противопоказания. Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството. Подходящи предпазни мерки при употреба. Изключително за външна употреба. Не позволявайте Скинорен крем да влиза в контакт с очите, устата или лигавиците. Ако лекарството случайно попадне в очите, устата или лигавиците, незабавно ги изплакнете обилно с вода. Ако дразненето на очите продължи, препоръчително е да се консултирате с лекар. След всяко приложение на Skinoren крем трябва да измиете ръцете си. Мелазмата, локализирана в епидермиса или едновременно в епидермиса и дермата, се повлиява добре от лечението със Skinoren. Но мелазмата, разположена само в дермата, е нечувствителна към такова лечение. Бензоената киселина причинява умерено дразнене на кожата, очите и лигавиците. Пропилен гликолът може също да причини дразнене на кожата. Специални предпазни мерки. Употреба по време на бременност или кърмене. Няма адекватни и добре контролирани проучвания на локални препарати с азелаинова киселина при бременни жени. Бременните жени трябва да използват крем Skinoren с повишено внимание. Не е известно дали азелаиновата киселина се екскретира в кърмата. Въпреки това, in vitro експеримент показва, че активното вещество може да премине в кърмата. Количеството азелаинова киселина, което потенциално може да влезе в тялото на бебето чрез кърмата на ден, е изключително малко. Въпреки това, жените, които кърмят, трябва да използват Skinoren крем с повишено внимание. Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозно средство или работа с други механизми. Skinoren крем не оказва влияние върху способността да повлиява скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. деца. Безопасността и ефективността на употребата на Skinoren крем при деца под 12-годишна възраст не е установена. Начин на приложение и доза. Преди да използвате Skinoren крем, кожата трябва да се измие обилно с вода или мек козметичен почистващ препарат. След това кожата се изсушава напълно и гелът се нанася върху суха кожа. Нанасяйте Скинорен крем два пъти дневно (сутрин и вечер) върху засегнатите участъци от кожата и внимателно втривайте. Приблизително 0,5 g = 2,5 cm крем е достатъчен за цялата повърхност на лицето. Важно е редовно да използвате Skinoren крем през целия курс на лечение. Продължителността на лечението може да варира в зависимост от индивидуалния ход на заболяването и се определя от степента на неговата тежест. Пациентите с акне обикновено изпитват забележимо подобрение след около 4 седмици. Въпреки това, за постигане на оптимални резултати, се препоръчва да използвате Skinoren непрекъснато в продължение на няколко месеца. Има клиничен опит с продължителна употреба на лекарството за период до 1 година. При лечение на мелазма минималният период на употреба на Skinoren е приблизително 3 месеца. За постигане на най-добри резултати Skinoren трябва да се използва редовно. По време на лечението на мелазма, за предотвратяване на екзацербации, причинени от излагане на слънце и/или репигментация на участъци от кожата, които са изложени на слънце, е наложително да се използват слънцезащитни продукти с високи нива на UVB и UVA защита). В случай на прекомерно дразнене на кожата (вижте Странични ефекти), честотата на употреба на Skinoren гел трябва временно да се намали до 1 път на ден, докато дразненето изчезне, или лечението трябва да се прекъсне за няколко дни. При използване на Skinoren крем за деца на възраст 12-18 години не се налага коригиране на дозата. Предозиране. Резултатите от проучванията за остра токсичност не показват съществуването на какъвто и да е риск от остра интоксикация при еднократно предозиране (нанасяне на крема върху голяма повърхност на кожата при условия, благоприятни за адсорбция) или при непреднамерено перорално приложение. Странични ефекти. В клиничните проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са сърбеж, парене и еритема на мястото на приложение. Честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания и показани в таблицата, се определя според MedDRA: много чести ( ³ 1/10); чести (от ³ 1/100 до < 1/10); нечести (от ³ 1/1000 до < 1/100); редки (от ³ 1/10000 до < 1/1000); много редки (<1/10 000), неизвестна честота (не може да бъде направена оценка въз основа на наличните данни).Нарушения на имунната система свръхчувствителност Локалните кожни раздразнения обикновено преминават при продължаване на лечението. Рядко се съобщава за обрив по време на постмаркетинговите проучвания. По време на постмаркетинговите проучвания се съобщава за обостряне на симптомите на астма при пациенти, лекувани с азелаинова киселина (с неизвестна честота). Ако пациентът забележи някакви нежелани реакции, които не са изброени в тези инструкции, или ако не сте сигурни за ефекта на това лекарство, моля, уведомете Вашия лекар. Използвайте за деца В клинични фази на проучвания, включващи деца и юноши на възраст 12-18 години, локалната поносимост е подобна на тази при възрастни пациенти. Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия. Досега не са описани случаи на взаимодействие с други лекарства. Най-доброто преди среща. 5 години. Условия за съхранение. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30ºC на място, недостъпно за деца. Пакет. Туби от 30 гр. Категория ваканция. Без рецепта.